醫(yī)用透氣膠帶生產(chǎn)需要滿足的條件
第一、醫(yī)用透氣膠帶貼劑所用的材料及輔料應(yīng)符合標準有關(guān)規(guī)定,無毒、無刺激性、性質(zhì)穩(wěn)定,與藥物不起作用。常用的材料為鋁箔聚乙烯復(fù)合膜、防粘紙、乙烯醋酸乙烯共聚物、丙烯酸或聚異丁烯壓敏膠、硅橡膠和聚乙二醇等。
第二、醫(yī)用透氣膠帶根據(jù)需要可加入表面活性劑、乳化劑、保濕劑、防腐劑或抗氧劑等。透皮貼劑還可加入透皮促進劑。
第三、貼劑外觀應(yīng)完整光潔,有均一的應(yīng)用面積,沖切口應(yīng)光滑,無鋒利的邊緣。藥物可以溶解在溶劑中,填充入貯庫,藥物貯庫中不應(yīng)有氣泡,無泄漏。藥物混懸在制劑中必須混懸、涂布均勻。
第四、壓敏膠涂布應(yīng)均勻,用有害溶劑涂布應(yīng)檢查殘留溶劑。采用乙醇等溶劑應(yīng)在包裝中注明,宜過敏者慎用。除另有規(guī)定外,貼劑應(yīng)密封貯存。